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一、概念

 LIMS基于计算机局域网，专门针对一个实验室的整体环境而设计，是一个包括了信号采集装置、数据通讯系统、数据库管理系统在内的迅捷集成体系。以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器装置、标物标液、化学试剂、制度方法、图书资料、文件记录、科研管理、课题管理、用户管理等等因素有机结合。

 它以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器装置、标物标液、化学试剂、制度方法、图书资料、文件记录、科研管理、课题管理、用户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机线上手段、数据库手段和制度化的实验室管理思想，组成一个综合、规范的管理体系，为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、资讯共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面赠与手段配合，是连接实验室、生产车间、质管部门及用户的资讯中心，同时引入先进的数理统计手段，如方差分析、相关和回归分析、显著性检验、累积和控制图、抽样检验等，协助职能部门发现和控制影响产档次量的关键因素。

二、国内制度

 由于计算机在实验室普遍应用，增订了优良的自动化实验室规范(GALP) ,它对实验室的方法、职责、管理和使用计算机处理实验室数据等，都制订了手段细则。美国生态局(EPA)制订了有关健康和环境产品的管理规范。美国材料测试协会ASTM, 官方分析化学协会（AOAC）, 美国实验室联合委员会(ACIL), 制订了许多相关的制度和协议。欧共体(EEC)颁布了实验室认证指南, 促使欧共体成员国成为 (EEC) 认证的实验室，这些实验室出示的证书，为欧共体各国认可，打开了商品流通的通路。国际制度化机构ISO, 制订的ISO-9000系列规范成为国际公认的制度，国内一些企业已通过ISO认证，或正在努力实施。

三、国际制度

 当前全球性的商品范畴竞争日益加剧，美国极为重视分析测试手段，它每天要进行2.5亿次测试工作，占国民产值的3.5%。同时它严格实施制度化规范化的质量管理，这使得其资讯水平和商档次量均处于领先水平，在全球的范畴竞争中保持绝对长处。欧美国家用质量规范指标制约我国的商品出口。纺织品、服装、食品和药品是我国出口的强项，但须要有FDA等质量保证认证书，方能输入欧美范畴。若要与欧共体开展业务，必须办理ISO9000制度证书。在全球化商品交易与竞争中，要具有国际制度认证的通行证，而实验室是为商品进出口赠与质量保证书的重要单位，因此,提高我国实验室整体素质和管理水平，实验室的管理规范如何与国际制度化规范接轨，是亟待研究的课题。现在我国已加入了WTO，所以我国实验室必须严格实施国际制度规范，这是我国与国际接轨的重要措施。目前,国内实验室在国家手段监督局的组织下，开展了质量认证工作，深入研究实施国际制度与国际制度规范接轨，是我国经济持续高速成长的重要手段保证之一，并于2011年推出了新版GMP制度，完全与国际接轨。